首页

华裔蕾拉

时间:2025-05-25 12:14:24 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:84696

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

展开全文
相关文章
冰雪旅游季序幕拉开 多地冰雪旅游项目纷纷上新

江苏首次在一季度GDP突破3万亿元。江苏省统计局国民经济核算处处长汤莉介绍,一季度,江苏农业生产运行平稳,农林牧渔业增加值同比增长4.1%,拉动经济增长0.1个百分点。工业持续回升向好,工业增加值同比增长7.7%,拉动经济增长3个百分点,其中制造业增加值同比增长7.3%,占GDP比重为35.9%。服务业平稳增长,批发和零售业,住宿和餐饮业,租赁和商务服务业,居民服务、修理和其他服务业增加值分别同比增长10.4%、10.2%、11.4%和15.5%,合计拉动经济增长1.9个百分点。

李强会见老挝国会主席赛宋蓬

罗志恒认为,会议政策基调积极,可预期会有更大的政策和改革力度,而且政策的前瞻性和预期管理将明显增强,以内部的需求扩大和经济企稳回升来应对不确定的外部环境。

四川精彩的“犬王争霸”赛开赛

据龙南市文化馆馆长李仲介绍,龙南香火龙制作十分讲究,要求形神兼具,其形象主要源于传统壁画和雕塑中的龙的形象,制作材料以当地所产的稻草、棕叶、黄竹、芦苇、特制的龙香为主,所用工艺也是龙南当地传统的扎制工艺。

发“点读机女孩”库存视频 MCN机构致歉

上海交通大学医学院附属第九人民医院(下称:上海九院)宋忠臣主任医师团队联合上海交通大学医学院附属瑞金医院王刚教授团队在《阿尔茨海默病研究与治疗杂志》(《Alzheimer’s Research&Therapy》)发表最新研究论文。

前2月广州外贸进出口总值逾1600亿元 同比增9.2%

拓展海洋合作平台与机制。中国将海洋生态环境保护作为重点合作内容,主动为全球海洋合作搭建新平台、构建新机制,凝聚各方共识。中国以平台建设为基础引领合作,牵头建立并运行了东亚海洋合作平台和中国-东盟海洋合作中心,围绕海洋科学研究、生态环境保护、防灾减灾等与东亚及东盟国家开展务实合作。承建国际组织在华国际合作机制,包括APEC海洋可持续发展中心、“海洋十年”海洋与气候协作中心等平台,协调全球海洋与气候领域的创新与合作,促进分享和交流各国海洋生态环境保护的有益经验,为共同做好海洋生态环境保护发挥重要作用。

相关资讯
热门资讯